Eudamed?
Eudamed is de EUropean Database for MEDical devices. Of in normaal Nederlands: Europses DAtabase voor MEDische hulpmiddelen. Alle meische hulpmiddelen (inclusief in vitro diagnostische medische hulpmiddelen) moeten in deze database geregistreerd worden volgens MDR (EU 2017/745) en IVDR (EU 2017/746).
De officiële EU database vindt je hier:
Of kijk in de meer intuitieve, maar officieuze ‘Better EUDAMED’:
Het idee is dat de database gevuld wordt door de fabrikanten. En dat zowel patienten, zorgverleners als zorginstellingen de database kunnen raadplegen voor meer informatie over de hulpmiddleen. Inclusief terugroepacties, klinische studies, en (links naar) handleidingen.
Mocht je dus actief zijn in de wereld van Medische Hulpmiddelen, maar niet goed weten wat je met Eudamed aanmoet, dan is het wellicht verstandig om hier wat meer over te leren. Zeker als je als fabrikant, importeur of distibuteur van medische hulpmiddelen actief bent is het verstandig om hier hulp bij te zoeken.
Neem dan gerust contact op via mijn linkedin profiel: